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为进一步规范医疗机构药械使用行为,保障人民群众用药用械安全,近日,安徽省阜阳市市场监管局对辖区医疗机构开展药械质量安全专项检查。
常态化自查。专项检查前,要求各医疗机构对照标准,严格对药械安全使用情况进行自查,重点排查储存、养护环节风险隐患点,认真做好自查记录,及时进行整改,并建立自查自纠常态化机制,落实好药械安全主体责任,确保药械质量安全。
清单化检查。市局和辖区局组成专项检查组,将检查内容进行分类和细化,制作成清单,并对照清单,分别对医疗机构药械的采购、储存、养护等各环节进行全项目检查,重点抽查特殊药品、中药饮片、冷藏药械、集采中选药械、防疫药械、无植入类医疗器械等,确保检查的全面性和侧重性。
专业化指导。针对检查发现的问题,检查组现场进行指导讲解,要求医疗机构制定具体措施并立即整改,检查组将持续跟踪问题整改情况,消除风险隐患。同时,现场对医疗机构管理和从业人员进行培训,强化《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的学习,规范药械采购和日常管理,从源头上杜绝隐患发生。
精细化监测。督促医疗机构健全药械不良事件监测制度,安排专人负责,认真分析监测工作进度,及时上报系统。加强与卫生健康部门的协作配合,对年度药械不良事件监测工作成绩突出的医疗机构进行通报表彰,强化责任意识,营造主动上报的良好氛围。
下一步,市市场监管局将加大对各地医疗机构药械经营和使用专项检查工作的监督检查力度,持续巩固工作成效,坚决守牢医疗机构药械安全底线。(刘鹏 王嘉祥)
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